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[试题交流] 2019年betway官网药师betway体育滚球投注药事管理法规练习题(四)多项选择题

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发表于 2018-11-27 11:18:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 四、多项选择题

  1.根据《betway官网药师业务规范》规定,betway官网药师的业务活动包括( )。

  A.处方调剂

  B.用药咨询

  C.临床治疗管理

  D.健康宣教

  2.下列有关法律效力层次的说法,正确的有( )。

  A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

  B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

  C.上位法的效力高于下位法

  D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

  3.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的要求,中成药通用名命名基本原则包括( )。

  A.科学简明、避免重名原则

  B.规范命名、避免夸大疗效原则

  C.体现传统文化特色原则

  D.体现中西方文化特色原则

  4.《药品召回管理办法》中,说法正确的是( )。

  A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

  B.药品生产企业为实施召回的主体

  C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

  D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

  5.关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有

  A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

  B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记

  C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

  D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应该设专柜由专人管理

  6.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。

  A.药品金额的准确性

  B.剂量、用法的正确性

  C.是否有重复给药现象

  D.处方用药与临床诊断的相符性

  7.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种,自采,自用中草药。李某的下列做法,错误的是( )。

  A.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

  B.自种自采、自用需特殊加工炮制的中草药

  C.将自种的中草药加工成中药制剂

  D.种植中药材洋金花

  8.根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )。

  A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

  B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

  C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

  D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

  9.不得发布广告的药品是( )。

  A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

  B.医疗机构配制的制剂;

  C.军队特需药品;

  D.批准试生产的药品。

  10.根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括( )。

  A.参比制剂和标准制剂

  B.药学等效药品

  C.治疗等效药品

  D.治疗等效性评价代码
 四、多项选择题
  1.AD
  解析:betway官网药师的业务活动包括:(1)处方调剂;(2)用药指导;(3)药物治疗管理;(4)药物不良反应监测;(5)健康宣教等。
  2.ABC
  解析:法律效力的层次:上位法的效力高于下位法;下位法违反上位法规定的,由有关机关依照改法规定的权限予以改变或者撤销。在同一位阶的法之间:①特别规定优于一般规定;②新的规定优于旧的规定。AC正确,D错误。
  3.ABC
  解析:中成药通用名命名基本原则:(1)“科学简明、避免重名”原则;(2)“规范命名,避免夸大疗效”原则;(3)“体现传统文化特色”原则。
  4.ABCD
  解析:(1)药品生产企业是药品召回的责任主体。(2)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。(3)药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。(4)召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。
  5.ABD
  解析:(1)具有蛋白同化制剂、肽类激素“定点批发资质”的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证。一次销售不得超过2个最小包装;处方药按处方剂量销售除外。(3)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应该设置专柜由专人管理,专册登记。
  6.BCD
  解析:处方用药适宜性审核的内容:①规定必须做皮试的药品,处方betway sports是否注明过敏试验及结果的判定;②是否有重复给药现象;③是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;④处方用药与临床诊断的相符性;⑤剂量、用法的正确性;⑥选用剂型与给药途径的合理性等。
  7.BCD
  解析:(1)乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药:国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。(2)乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用。不得上市流通,不得加工成中药制剂。
  8.BCD
  解析:(1)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。(2)中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依据条例规定的程序申报。(3)《中药品种保护条例》的适用范围适用:中国境内生产制造的中药品种。包括:中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。(4)违反本《条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由“县级以上药监部门”以“生产假药”依法论处。
  9.ABCD
  解析:不得发布广告的药品(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)医疗机构配制的制剂;(3)军队特需药品;(4)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(5)批准试生产的药品。
  10.BCD
  解析:治疗等效相关术语:(1)药学等效药品;(2)治疗等效药品;(3)治疗等效性评价代码(简称TE代码)
  提示:参比制剂和标准制剂
参比制剂
(简称RLD)
指在我国批准上市,用于仿制药注册申请的参照药品。通常是具有完整规范的安全性和有效性研究数据的药品。
标准制剂
(简称RS)
指在我国批准上市,用于人体生物等效性研究的对照药品。
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